目的:非互补性氨基-3-氨基-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)蛋白拮抗剂吡仑帕奈,附加抗猝死药物(AEDs)联合病患抗药性以外猝死同型猝死,按每日一次8 或12 mg 给药,对其疗效和稳定性开展评估。分析方法:本研究为多的之前心、安慰剂、阿司匹林依此测试(临床测试行政辨认号: NCT00699972)。病变([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍实际上猝死会有猝死)被随机分第三组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及阿司匹林每日给药一次。基线期(6 周)后,病变进入两星期19周的安慰剂之前:可先开展两星期6周的滴注(按2 mg/周也就是说激增最终目标剂量),随后进入两星期13周的保有期。主要最终目标为猝死猝死的百分比恒定;可在欧盟注册的基本上最终目标为50%的有效率。结果:随机病患的388亦然病变之前,得到了387亦然病变的猝死猝死频带数据资料。这些在安慰剂之前的无意病患这群人之前,阿司匹林、8 及12 mg的吡仑帕奈病患第三组的猝死猝死频带之前值恒定分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 阿司匹林分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性差异。68亦然(17.5%)病变得以继续测试,包括显现不良政治事件的40 亦然(10.3%)病变。病患导致的不良政治事件多数为痉挛、嗜睡、易怒、呕吐、碰到及共济失调。结论:本测试暗示,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈除此以外用药更佳了自知管控性以外猝死同型猝死病变的猝死管控。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接受的稳定性与耐受。证明分类法:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈除此以外用药可以有效用于自知管控性以外猝死同型猝死病变,为I类证明。
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