优时比在旧金山提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向加拿大提出了旗下中风抑制剂好几次衍生物（Vimpat）基本上用药的股票登记。这款抑制剂于2008年获批用于17岁及以上中风症状部分性中风心脏病的专用（说明）放射治疗，但优时比在此之前正竭尽全力争取好几次衍生物作为一款中风主要放射治疗抑制剂的应用。 好几次衍生物已是优时比的畅销抑制剂之一，其2013年前9个月实现销售2.94亿瑞典克朗，但一项引入的适合于症将进一步推高该抑制剂的销售，使其很难有效地同在此之前的放射治疗抑制剂竞争，如史克的拉莫吲哚 ( Lamictal )及艾利森的妥泰(Topamax)。 赞成新适合于症的数据来自一项III期乳癌，受试者是服用好几次衍生物专用放射治疗的症状通过一系列的增加用药量而变为好几次衍生物基本上放射治疗的症状。根据优时比的信息，这项研究降到了其主要终点，断定由于心脏病Hz、一段时间内或相当严重层面增加而停止放射治疗的症状人数，即退出率与历史相符合相比明显降低。 其中一个科学界，Robert Wechsler博士评价说该试验的结果赞成好几次衍生物的新适合于。“试验研究的结果对这一症状成年人提供者了重要见解及对好几次衍生物基本上治疗响应的一种理解。”他说。研究结果于今年12月在华盛顿举行的加拿大中风总会年会上发布。 在欧陆，好几次衍生物同样作为一种专用放射治疗抑制剂用于中风症状。然而，一项非劣效单药放射治疗研究早就顺利完成中，用来赞成似乎向欧陆药品税务（EMA）提出的单药放射治疗股票登记。主要的试验结果预期在2014年底会获。

查看数据压缩地址

编辑： fuchengyi