据9月1日发布的消息,FDA已经许可UCB一些公司的Vimpat单药疗法用于化疗哮喘。这意味着该药可以原则上给药用于之外特质发烧的成年哮喘患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可用于哮喘患儿的主要用途化疗。
加拿大监管机构这项新推荐,意味着之外发烧的哮喘患儿可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而已经遵从化疗的哮喘患儿,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB一些公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的额度。而制剂扩展之后,如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中赢,又将获得更加高的额度。
因为该病十分复杂,患儿需要个特质化化疗,因此,哮喘患儿的化疗同样多多益善。UCB主管医疗卫生任官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更加多哮喘病人更加多化疗同样为目标。现在由于Vimpat的许可,内科医生和哮喘患儿又有了更加多化疗同样。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交提出申请,扩展其在该周围的现有制剂。为此,UCB正在同步进行一项研究,相当lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊疗之外特质发烧哮喘患儿时的有效特质和安全特质。
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