FDA对怀孕期间运用于丙戊酸钠类药物发出警告

宾夕法尼亚州食品药品管理局（FDA）对分娩用到偏头痛本品以次甲酯钠披露警告，指出以次甲酯钠可所致幼儿智商减低。FDA表示，最近的研究者结果显示，在阴道中保持联系过以次甲酯钠新产品的六岁儿童相比保持联系其它抗癫痫药的儿童其智商相对较低。 含有以次甲酯钠的本品被用来传染病偏头痛，放射治疗癫痫以及与忧郁症相关的躁狂发作。以次甲酯钠以商品名Depacon香港交易所，双以次甲酯钠以商品名Depakote、Depakote CP、Depakote ER香港交易所，以次甲酯以商品名Depakene和Stzor香港交易所。含有以次甲酯的药品其标签主旨中已加入了黑框警告，提示这镇静剂易致出生缺陷。 FDA发疯新产品部门主任拉塞尔·卡茨感叹：“以次甲酯镇静剂绝不能用于分娩偏头痛的传染病，因为我们现在已有更为多的数据显示分娩用到这镇静剂对儿童的风险要远远超过放射治疗的收益，”。这是FDA第二次对含有以次甲酯的本品披露警告。在2011年6月的一次新闻披露会上，FDA已披露过一项研究者的中期结果，显示保持联系过以次甲酯的三岁儿童其认知功能减低。

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编辑： fuchengyi